Научный отчет

о клиническом испытании 

биологически активной добавки "Transfer Factor GluCoach"

("Трансфер Фактор  ГлюКоучTM") 

 в ФГУ «Российском научном центре восстановительной медицины и курортологии  Росздрава»

 Турова Е.А., д.м.н. Москва, 2006 г.

 

     Сахарный диабет является социально значимым заболеванием. Количество больных сахарным диабетом неуклонно растет и в настоящее время в России по данным различных исследований составляет около 10 миллионов человек. Около 90 процентов от этого числа  страдают сахарным диабетом типа 2, т.е. нуждаются в лечении пероральными сахароснижающими препаратами. Патогенетической основой диабета типа 2 является нарушение баланса секреции инсулина и чувствительности  к нему клеток. Соотношение этих двух компонентов патогенеза сахарного диабета типа 2 различно. Не ясно, какой из двух дефектов является первичным. Кроме того, доказано, что, по крайней мере, у части больных СД типа 2 заболевание связано с нарушениями иммунной системы, что подтверждается выявлением титров антител к островковым клеткам поджелудочной железы. Часть больных сахарным диабетом типа 2 с течением времени переводится на инсулинотерапию в связи с неэффективностью лечения таблетированными сахароснижающими препаратами. 

     Несмотря на значительные успехи в терапии сахарного диабета и наличии эффективных лекарственных препаратов добиться компенсации заболевания и остановить  развитие и прогрессирование осложнений диабета  достаточно сложно.  По данным различных авторов через десять лет от начала заболевания сосудистые осложнения развиваются  у 60 -90% больных, что приводит к высокой инвалидизации этих пациентов. 

     Единственным методом профилактики сосудистых осложнений, определяющим прогноз заболевания является поддержание нормогликемии, улучшение толерантности к глюкозе, уменьшение инсулинорезистентности.

     Среди пациентов и врачей высок интерес к использованию нелекарственных препаратов, таких как травы и экстракты и вытяжки из них, позволяющих улучшать компенсацию заболевания, контролировать уровень глюкозы крови, влиять на продукцию инсулина бета клетками и метаболизм глюкозы  в периферических тканях. Кроме того, БАД не являясь химическими веществами, в прямом смысле этого слова, воспринимаются как более дружественные к организму, не вызывающие тех побочных эффектов, которые свойственны лекарствам. 

 

     Цель исследования.  Изучение влияния курсового приема Трансфер Фактор ГлюКоуч на показатели углеводного, липидного обменов, уровень инсулина и С-пептида у больных сахарным диабетом тип 2.

      Материалы и методы исследования.

     Для клинических испытаний использовался 4Life Трансфер Фактор ГлюКоуч.

    В состав одной капсулы входит запатентованный экстракт, содержащий:

- Целевой Трансфер Фактор из коровьего молозива и желтка куриных яиц 50 мг

- Pterocarpus maesupium 200 мг

- Пажитник сенной 50 мг

- Momordica charantia (Горькая дыня) 35 мг

- Gymnema sylvestre 100 мг

- Корейский женьшень 20 мг

- Альфа линолевая кислота 30 мг 

- Хром (никотинат) 70 мкг  

- Ванадий  150 мкг

     Целевой Трансфер Фактор из коровьего молозива и желтка куриных яиц является индуктором иммунной системы  цитокинового ряда природного происхождения, оказывающий иммуномодулирующее действие.

     Экстракт Pterocarpus maesupium обладает способностью регенерировать  инсулин продуцирующие бета клетки поджелудочной железы. 

     Экстракт плодов горькой дыни улучшают толерантность к глюкозе за счет увеличения чувствительности клеток организма к инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой.

     Экстракт листьев джимнемы обыкновенной также способствует регенерации бета клеток поджелудочной железы и увеличению продукции собственного инсулина.

     Экстракт корней женьшеня и пажитник сенной способствуют поддержанию нормальных уровней глюкозы и холестерина. 

     Хром и ванадий также способствуют улучшению толерантности к глюкозе за счет повышения чувствительности клеток к инсулину. Нарушение выделения инсулина  из бета клеток напрямую связано с недостатком в организме хрома.

     Альфа липоевая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам,  противодействует накопления свободных радикалов. Существуют также доказательства, что альфа липоевая кислота способствует снижению резистентности к инсулину. 

     

     Проводилось исследование уровня глюкозы крови натощак до включения в исследование, далее один раз в неделю на протяжении 4 недель. Триглицериды, общий холестерин, липиды низкой плотности, липиды высокой плотности, аполипоротеин-В, иммунореактивный инсулин, С-пептид исследовали дважды до включения в исследование и по завершению курса.  Гликированный гемоглобин HbA1C исследовали однократно. До и после исследования рассчитывали индекс HOMA, свидетельствующий о чувствительности к инсулину.

     Результаты исследования. Было проведено обследование 45 больных сахарным диабетом типа 2 в возрасте от 40 до 67 лет. Средний возраст больных составил 55,1±1,76 лет. Длительность заболевания от 1 года до 8 лет,  в среднем 3,72 + 0,49 лет.  Группа состояла из 22 мужчин и 23 женщин. 

    В период исследования коррекция сахароснижающей терапии ни в основной, ни в контрольной группе не проводилась

 

    При анализе результатов еженедельного определения уровня глюкозы крови оказалось, что снижение уровня глюкозы крови в     группе, получавшей ТФ ГлюКоуч,   происходит к третьей неделе от  начала приема. В контрольной группе динамики уровня глюкозы    крови  не наблюдалось.

 

     Группа, получавшая диетотерапию,  характеризовалась длительностью заболевания от 1 года до 4-х лет, наличием избыточной массы тела и ожирением ИМТ 33,84±1,7.

     Группа 2, получавшая сиафор, характеризовалась длительностью заболевания от 1 года до 5 лет, средний возраст в этой группе составил 56,0±2,3 лет, ИМТ   34,46± 3,01.  

     В группе 3, получавшей  комбинированную терапию сахароснижающими препаратами возраст пациентов составил  56,2±2,5, длительность заболевания 4,53+0,68 года,  ИМТ 32,12±1,61. Таким образом, группы различались между собой только по виду получаемой терапии и по длительности заболевания.

 

     Результаты обследования показали, что  группа больных         сахарным диабетом типа 2, включенных в исследование, несмотря на сахароснижающую терапию, имела неудовлетворительную         компенсацию заболевания, выраженную дислипидемию,                характеризовалась сохраненной функциональной активностью бета-клеток поджелудочной железы и наличием инсулинорезистентности.   

     Использование в терапии Трансфер Фактор ГлюКоуч позволилоснизить уровень глюкозы крови, увеличить уровень С-пептида и     снизить индекс НОМА.  Данные изменения  в большей степени       произошли в группе, получавшей препараты группы бигуанидов и  сульфонилмочевины.  Существенной динамики уровня липидов получено не было ни в одной из обследованных групп.

      Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о том, что применение Трансфер Фактор ГлюКоуч  способствует снижениюуровня глюкозы крови у пациентов, страдающих сахарным             диабетом типа 2, что свидетельствует об улучшении                      метаболического контроля, вызывает повышение уровня С-пептида,что говорит о стимуляции инсулин продуцирующих бета-клеток       поджелудочной железы и снижает уровень инсулинорезистентност,  на что указывает уменьшение индекса НОМА. Использование        Трансфер Фактор ГлюКоуч оказалось наиболее эффективно у         больных получающих комбинированную сахароснижающую терапию препаратами сиафором и диабетоном МВ.  Вместе с тем  динамика, полученная в группе, получающей только диетотерапию, свидетельствует об улучшении компенсации и некоторой стимуляции бета клеток поджелудочной железы, что может быть использовано в комплексной терапии данной категории пациентов, однако требует дальнейшего изучения, поскольку данная группа была немногочисленна. Прием Трансфер Фактор ГлюКоуч хорошо переносился пациентами, не вызывал аллергии, диспептических расстройств, гипогликемических состояний. Эффект наблюдался на третьей неделе от начала приема. 

    Полученные результаты свидетельствуют, что Трансфер Фактор  ГлюКоуч может использоваться в качестве   дополнительного средства в лечении больных сахарным диабетом типа 2. 

 

Выводы.

1. Включение  Трансфер Фактор ГлюКоуч в схему лечения больных сахарным диабетом типа 2 позволяет снизить уровень глюкозы крови.

2. Использование в терапии больных сахарным диабетом типа 2 Трансфер Фактор ГлюКоуч увеличивает продукцию инсулина, о чем свидетельствует увеличение  уровня С-пептида.

3. Применение Трансфер Фактор ГлюКоуч  в комплексной терапии больных сахарным диабетом типа 2 уменьшает инсулинорезистентность.

4. Трансфер Фактор ГлюКоуч способствует улучшению метаболического контроля у больных сахарным диабетом типа 2.

5. Полученные данные свидетельствуют, что использование ТФ ГлюКоуч наиболее эффективно у больных, получающих комбинированную терапию сахароснижающими препаратами.

 

Практические рекомендации.

1. Длительность приема Трансфер Фактор ГлюКоуч не должна быть менее 4 недель.

2. Прием Трансфер Фактор ГлюКоуч может быть рекомендован в первую очередь больным сахарным диабетом, получающим комбинированную терапию сахароснижающими препаратами. 

Руководитель отдела эндокринологии

ФГУ «Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Росздрава», доктор медицинских наук профессор Турова Е.А.                                                                        .